十萬級凈化車間的標準?十萬級潔凈車間有哪些要
- 發表時間：2020-11-03
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潔凈室(區)單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。
十萬級凈化車間標準：是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈區，各標準近似如下：
GB50073-2013標準為8級;
ISO14644-1標準為ISO CLASS 8級;
新版GMP(藥品生產質量管理規范)2010版標準為D級;
美聯邦 209D標準為100000級;
美聯邦 209E標準為M6.5級;
英國BS5295標準為K級;
澳大利亞AS1386標準為3500級;
法國AFNORX44101標準為4000000級;
德國VDI2083標準為6級;
日本JACA24標準為8級。
空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級(下文有整理各國近似標準可供參考)。
本文從多角度闡述10萬級凈化車間建造的標準規范,結合現行各國的規范標準,歸納出潔凈度10萬級凈化車車間工程標準的特征。
ISO14644-1（國際標準）
|
空氣潔凈度等級(N) |
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（空氣粒子數個/立方米） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
|
ISO Class8 |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|||
|
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平 |
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GB50073-2013 國家標準
|
空氣潔凈度等級(N) |
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m³) |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
|
8（十萬級） |
3520000 |
832000 |
29300 |
|||
中國GMP(2010年修訂)
|
潔凈度級別 |
懸浮粒子數最大允許數/m3 |
近似對應傳統潔凈度 |
|||
|
靜態 |
動態 |
||||
|
0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
||
|
D級 |
3520000 |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
100,000級 |
英國 5295 標準潔凈室
|
空氣潔凈度等級（N） |
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子） |
||||
|
0.3um |
0.5um |
5um |
10um |
25 um |
|
|
K |
3500000 |
20000 |
4500 |
500 |
|
各種國際標準比較參照
|
美國聯邦 |
美國聯邦 |
英國標準 |
澳大利亞標準 |
法國標準 |
德國標準 |
國際標準 |
日本標準 |
|
標準209D |
標準209E |
BS5295 |
AS1386 |
AFNORX44101 |
VDI2083 |
14644-1 |
JACA24 |
|
1 |
1 |
||||||
|
— |
0 |
2 |
2 |
||||
|
1 |
M1.5 |
C |
0.035 |
— |
1 |
3 |
3 |
|
10 |
M2.5 |
D |
0.35 |
— |
2 |
4 |
4 |
|
100 |
M3.5 |
E |
3.5 |
4000 |
3 |
5 |
5 |
|
1000 |
M4.5 |
G |
35 |
— |
4 |
6 |
6 |
|
10000 |
M5.5 |
J |
350 |
400000 |
5 |
7 |
7 |
|
100000 |
M6.5 |
K |
3500 |
4000000 |
6 |
8 |
8 |
|
M |
7 |
9 |
— |
綜上可得出十萬級凈化車間最大可允許懸浮粒子數為
1.塵粒最大允許數(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子數不得超過3520000個，大或等于5微米的粒子數不得超過29300個;
十萬級凈化車間標準換氣次數
100000(10萬)級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
十萬級凈化車間標準噪聲控制
一、動態測試時，萬級潔凈室內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、靜態測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。
十萬級凈化車間標準氣流組織形式
主要采用的送風方式：
1、局部孔板頂棚送風 ;
2、帶擴散板**空氣過濾器頂棚送風;
3.上側墻送風 等三種送風方式。
主要采用的回風方式：
1、單側墻下部布置回風口;
2、當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口 。
送風口風速(米/秒)
1.孔板孔口3～5;
2、側送風口：
(a)貼附射流2～5 ;
(b)非貼附射流同側墻下部回風1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5 。
回風口風速(米/秒)
1、潔凈室回風口不大于2;
2、走廊內回風口不大于4。
十萬級凈化車間標準特殊工藝處理措施
1、潔凈車間空調系統必須經過初效、中效、**三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。
2、室內保證一定的壓力，防止無塵室內的空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。
凈化車間空氣處理系統原理
室外新風經過初效段、混合室內回風，再經中效段、**段過濾后送入潔凈室，在一定的換氣次數下達到控制空氣中微粒數量的目的?？諝膺€可以進行加熱、制冷、加濕、除濕、殺菌等各種處理，獲得恒溫恒濕與無菌的狀態。根據潔凈級別的高低，室內氣流的組織方式可以為層流、混合流及亂流。
