河北省凈化車間空調系統應按相應的等級要求安裝，在河北凈化車間設施上，為防止污染和交叉污染，須封閉車間門窗，并要有良好的通風、除塵、降噪設施。場地封閉，場地內換氣裝置必不可少。a級區域為高風險作業區，如充填區、放置橡膠塞筒、與無菌制劑直接接觸的開口包裝容器區、無菌配制區和連結作業區均為單向流動區，環境狀況保持在a級。基于空氣清潔度等級b的a級單向流區設計，有時采用單元式單向流裝置的組合方式，內、外置風扇全循環運行。當單向流裝置面積較大時，或單向流裝置循環空氣與b級區域的空氣不能充分交換時，a級區域將導致空氣循環中的熱聚集，a級區域的溫度高于室溫，超過了工藝生產所需的環境溫度。潔凈度a級區域內的空氣溫度不應超過室內設計溫度2℃高度，不應超過24℃。當超過時，應采取供氣措施，凈化空氣調節系統，并在單向流裝置和循環風系統中增加干式冷卻盤管。風機過濾機組FFU和干式冷卻盤管聯用時，須將冷卻盤管安裝在FFU的回氣通道上，其冷卻介質的給水溫度不得低于空氣露點溫度，通過風速不得小于2m/s，干式冷卻器在正常運行時不受冷凝水的影響，但是由于a級局部區域的周圍為b級區域，為了保持b級區域上下氣流的合理組織形式，單向流裝置的回氣口位置須設在房間下部。凈化室單向流裝置的回風在箱體上部或技術設備上部時，應優先采用通過風道將回風裝置設置在房間下部的室內環境，如洗衣室內無菌工作服整理臺、樣品室、質控室等小范圍a級單向流裝置，采用不受下部回風限制的側壁下回風或地面格柵回風時，應注意回風格柵的設計，以便開啟格柵和底管的有效清潔工作。